
2025年12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,全球首个非共价BTK抑制剂——匹妥布替尼片纳入基本医保目录。这意味着我国迎来了首个用于共价BTK抑制剂治疗失败后的套细胞淋巴瘤靶向药物,不仅填补了关键的临床治疗空白,还将减轻患者的用药经济负担。
套细胞淋巴瘤是一种相对罕见但侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤亚型,约占非霍奇金淋巴瘤的5%,多发于中老年男性,中位发病年龄约为60岁。在中国,套细胞淋巴瘤大多呈侵袭性病程,80%以上的患者确诊时已处于疾病晚期,且复发风险高、治疗周期长,预后较差。
目前,共价BTK抑制剂是复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的主要治疗方案之一。中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会主任委员纪春岩教授介绍,套细胞淋巴瘤兼具侵袭性和难治愈性的特征,尽管共价BTK抑制剂的出现改善了复发或难治患者的治疗困境,但相当一部分患者治疗后仍然会复发。有数据显示,共价BTK抑制剂治疗终止后,患者的中位生存仅为4-10个月。对于这些既往已经接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治患者,下一步的治疗选择有限。
中国临床肿瘤学会监事会监事长马军教授称,作为新一代的非共价BTK抑制剂,匹妥布替尼纳入国家医保后,能够有效填补共价BTK抑制剂治疗失败后的临床治疗空白,对我国套细胞淋巴瘤诊疗水平的提升具有重要意义。
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